2025年8月26日,工業(yè)和信息化部聯(lián)合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥(第二批)入圍揭榜單位公示》,寶雞鑫諾特材股份有限公司(以下簡稱“鑫諾特材”)憑借在超細晶鈦棒絲材領(lǐng)域的技術(shù)突破,成功入圍金屬材料方向項目名單。此次入圍標志著鑫諾特材在高端生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的技術(shù)實力獲得國家級認可,也為我國突破醫(yī)用鈦合金關(guān)鍵核心技術(shù)、推動高端醫(yī)療器械自主可控提供了重要支撐。

“揭榜掛帥”是一種以實際成果為導(dǎo)向的科研機制,由政府發(fā)布關(guān)鍵技術(shù)需求清單,面向全社會征集解決方案,旨在加速突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心瓶頸。在此機制下,“生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥”專項應(yīng)運而生,成為國家推動高端醫(yī)療材料自主化進程的重要舉措。
長期以來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)雖發(fā)展迅速,卻在核心材料仍面臨“卡脖子”問題。以超細晶鈦棒絲材為代表的高端醫(yī)用鈦材,曾長期依賴進口,不僅成本居高不下,也對產(chǎn)業(yè)鏈安全構(gòu)成潛在風險。為此,工信部此次專項將“超細晶鈦棒絲材”列為金屬材料方向的攻關(guān)重點,意在通過機制創(chuàng)新激發(fā)市場活力,引導(dǎo)國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)加快實現(xiàn)技術(shù)突破與進口替代。鑫諾特材此次成功入圍,既是對其技術(shù)積累的肯定,也凸顯了國產(chǎn)高端醫(yī)用鈦材在構(gòu)建自主可控產(chǎn)業(yè)鏈中的戰(zhàn)略價值。

鑫諾特材的技術(shù)突破,核心在于實現(xiàn)了對鈦合金微觀結(jié)構(gòu)的精準調(diào)控與全流程品質(zhì)管控,以滿足醫(yī)療植入物對疲勞性能、機械強度及一致性的嚴苛要求,構(gòu)建了覆蓋熔煉、軋制、精加工、熱處理的全鏈條自主核心技術(shù)體系。
在原料熔煉環(huán)節(jié),鑫諾特材采用進口ALD真空自耗電弧爐,通過精準的“恒電壓、恒熔速”控制,減少元素揮發(fā),從源頭保障鑄錠純凈度與均勻性。
在鑄錠鍛造環(huán)節(jié),鑫諾特材創(chuàng)新性地融合多向鍛造法與劇烈塑性變形加工思路,開發(fā)出復(fù)合多向鍛造技術(shù),實現(xiàn)了“近劇烈塑性變形(NSPD)”理論在工業(yè)化生產(chǎn)中的有效應(yīng)用,為晶粒超細化奠定了堅實的微觀組織基礎(chǔ)。
在軋制與拉拔環(huán)節(jié),鑫諾特材通過自主集成三輥連軋產(chǎn)線,應(yīng)用德國技術(shù)的20機架全Y型三輥縱列式連軋機,以120°三輥分布實現(xiàn)三向壓應(yīng)力軋制,有效抑制晶間變形、降低內(nèi)部缺陷風險;同時,依托近二十年生產(chǎn)經(jīng)驗,精準控制拉拔工藝參數(shù),確保核心規(guī)格產(chǎn)品外觀質(zhì)量與尺寸公差精度。
全流程工藝的優(yōu)化取得了顯著成效,所生產(chǎn)的超細晶TC4絲材平均晶粒尺寸穩(wěn)定控制在2-3微米范圍內(nèi)(晶粒度達13.5級以上),其中≤3微米的超細晶粒占比超過85%。相關(guān)棒材產(chǎn)品在動態(tài)疲勞測試中表現(xiàn)優(yōu)異,遠超行業(yè)標準要求,充分驗證了其卓越的抗疲勞性能與可靠性。

在研發(fā)過程中,鑫諾特材堅持“企業(yè)主導(dǎo)、產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同”的模式。公司聯(lián)合西北工業(yè)大學(xué)材料學(xué)院與大博醫(yī)療科技股份有限公司等醫(yī)療機構(gòu)深度合作,共同構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用聯(lián)合攻關(guān)體,圍繞材料工藝優(yōu)化、性能測試與臨床驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)開展協(xié)同創(chuàng)新。
這種協(xié)同模式有效促進了實驗室技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的快速轉(zhuǎn)化:高校提供前沿理論與基礎(chǔ)研究支持,醫(yī)療機構(gòu)則從臨床實際需求出發(fā)進行反饋與指導(dǎo),確保產(chǎn)品緊密貼合手術(shù)應(yīng)用場景。目前,該超細晶鈦棒絲材已完成臨床驗證,并批量應(yīng)用于脊柱連接棒、U型釘?shù)柔t(yī)療器械產(chǎn)品。同時,企業(yè)積極牽頭或參與制定多項相關(guān)團體標準,為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展提供了技術(shù)支撐。
通過持續(xù)的技術(shù)攻關(guān)和協(xié)同創(chuàng)新,鑫諾特材在高端醫(yī)用鈦合金材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了一系列“從無到有”、“從零到一”的突破,正有力推動我國高端醫(yī)療裝備自主可控戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。

長期以來,我國高端醫(yī)用鈦合金市場長期被國外廠商主導(dǎo),進口依賴制約了國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的成本控制與供應(yīng)鏈安全。作為國家級專精特新“小巨人”企業(yè)及“寶雞?中國鈦谷”的骨干企業(yè),鑫諾特材已實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)的自主突破,不僅打破了進口壟斷,更憑借規(guī)模化生產(chǎn)能力(年產(chǎn)高端鈦合金材料10000噸)與穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì),成為國內(nèi)醫(yī)用鈦合金領(lǐng)域核心供應(yīng)商。公司相關(guān)產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率連續(xù)多年保持領(lǐng)先,與國內(nèi)眾多頭部醫(yī)療器械企業(yè)建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系。
此次成功入圍工信部“揭榜掛帥”項目,是國家對鑫諾特材技術(shù)實力與產(chǎn)業(yè)貢獻的認可。這不僅是一次企業(yè)的突破,更彰顯了我國企業(yè)在解決生物醫(yī)用材料領(lǐng)域“卡脖子”難題上的決心與關(guān)鍵作用。未來,鑫諾特材將繼續(xù)深耕超細金鈦材,并拓展低彈性模量鈦合金、抗菌鈦合金等新一代生物醫(yī)用材料的研發(fā),為全面提升我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的自主化水平與核心競爭力,保障國民健康貢獻堅實的材料力量。
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